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骨科公司与英国Invibio公司 合作开发脊柱植入物

日期:2015-05-16  

    威高骨科公司与英国Invibio公司近期合作开发了PEEK-OPTIMA棒半刚性脊柱内固定系统。在PEEK-OPTIMA棒半刚性脊柱内固定系统的开发和临床导入阶段,Invibio公司为威高骨科公司提供了很大的帮助,包括产品研发阶段的材料、技术和实验支持等。在产品导入市场的过程中,威高骨科公司与Invibio公司共同合作邀请了海外拥有丰富PEEK棒临床经验的专家来国内进行学术交流及多中心项目讨论,对产品的导入和推广起到很大促进作用。

    作为中国最大的创伤与脊柱手术用内植物与相关器械的制造商,威高骨科公司已在中国市场正式上市Tulip脊柱内固定系统,该系统的脊柱棒属于半刚性棒, PEEK-OPTIMA®材料制成,弥补了刚性系统和动态系统之间的空白领域。该系统的适用范围包括:通过对腰椎及/或腰骶部的后路内固定,适用于单一间隙的脊柱退行性病变的植骨和/或融合器的融合术。

    骨科公司研发的Tulip脊柱内固定系统的PEEK半刚性脊柱棒有两种可供临床选择:直径为6.35毫米的圆形棒和直径为6.35x7.2毫米的椭圆形棒。在其它基于PEEK-OPTIMA材料的植入物器械获得国家食品药品监督管理总局批准的基础上,Tulip系统于2014年顺利获得CFDA的批准。该产品瞄准国内一线市场,在全国三级医院及二级骨科专科医院展开应用。

    PEEK-OPTIMA聚合物材料制成的脊柱棒系统弥补刚性系统和动态系统之间的治疗空白领域。根据欧洲的临床研究结果,PEEK-OPTIMA脊柱棒系统能够恢复足够的脊柱稳定性,且失效率远远低于钛材质的脊柱棒。采用具有杰出生物相容性的聚合物制造的脊柱植入物拥有许多临床优点:在相邻节段产生更符合生理状态的载荷从而减缓相邻节段退变;可减少骨和螺钉界面的应力以防止骨钉拔出,对于骨质有问题的患者尤其有益;清晰无伪影的成像特点能够帮助医生更好地进行器械置入及临床观察。

    由于PEEK-OPTIMA聚合物是非金属,故在植入后不会产生金属离子,具有高强度且其弹性模量与人体骨类似。如今,该材料的应用范围已从脊柱外科扩展到骨科、关节镜、创伤外科、齿科等领域,拥有15年安全可靠的临床应用历史,是经过广泛验证的可植入材料。目前,基于PEEK-OPTIMA材料的植入物器械已有5百多万件成功植入人体。

                                                                                            (骨科公司)